武汉汇海医药有限公司官方网站

随着医疗技术的不断发展，临床上静脉给药是许多病人最常用的治疗方法。自1962年首次澳大利亚在制输液剂中发现微粒，1966年美国华盛顿召开的“安全大输液研讨会”上公开提出输液的微粒问题，静脉用药中的不溶性微粒开始引起医疗界的关注。到如今静脉用药中的不溶性微粒对人体所造成的危害已成为人们共识。

不溶性微粒是指存在于液体中的非故意加入的、可游动的、不溶性的外源物质及可溶而未溶的药物，其主要包括橡胶塞屑、炭粒、碳酸钙、氧化锌、纤维素、玻璃屑、金属屑、细菌、药物微晶等。这些微粒多数为不能代谢物质，而这些微粒一旦进入人体，可终身存留，使人体产生严重的机体损害。

v 传统临床输液的潜在风险，输液、注射以成为医疗单位常见的临床治疗方法。从大医院到众多乡村诊所，均不难看到在病房、观察室、注射室、甚至在走廊的躺椅上，正在输液的患者。然而专家告诉我们，临床输液中的不溶性微粒会危及患者的健康。通过静脉输注不溶性微粒随药液进入人体血液，潜藏在血管里，使人在几年或几十年后出现中风、栓塞等疾病，严重的还会出现静脉炎等疾病。

人体毛细血管的直径为7μm~12μm，儿童的更小，当微粒直径大于毛细血管直径时，毛细血管将被填塞，从而引起局部组织的血栓和坏死、静脉炎、热原反应、癌反应、过敏反应、血小板减少症等。玻璃微粒具有特殊的活性，随静脉入血后可引起肝脏粗结节性硬化及肝窦性广泛破坏、肺组织发生矽肺样病变及肉芽肿型硬化、心肾等器官重量下降。据Garvan和Gunner报道在尸检中发现用过40L输液的肺标本有5000个肉芽肿。输入体内的微粒越大、数量越多，对人体产生的危害性越严重。

五、目前减少微粒的措施

为减少不溶性微粒带来的危害，现有的技术措施主要包括以下几种：

v1、输液原辅材料及生产过程中微粒的控制

v2、改进输液加药针头

v3、安瓿的正确割锯与消毒

v4、正确抽吸药液

v5、避免反复穿刺

v6、提高穿刺成功率

v7、管道冲洗

v8、减少联合用药

v 以上即为现有的为防止微粒污染而采取的技术措施，虽然可以有效减少或滤除微粒，但是结构复杂或步骤繁琐，在实际操作中需要大量的人工干预，如果在操作中稍有不慎，就会造成前功尽弃，故对操作者要求较高，不能做到简便易行地消除微粒对药液的污染。

六、什么是药械组合？

v 随着现代医疗高新技术的发展和整合，研究人员将药品、生物制品和医疗器械组合在一起，开发出了一种新形式医疗产品——药械组合产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。

它既可以是药品与医疗器械的结合，也可以是生物制品与医疗器械的结合，还可以是生物制品与药品的结合，或者是药品、生物制品、医疗器械三者的结合。这类组合产品具有使治疗更安全、更有效，病人使用更方便或更舒适的“潜力”，可有效提升原本单一产品的效能。

因此，设计一种具有清除微粒效果好、简便易行的一次性粉、水针药物滤药器对减少输液反应，提高用药安全具有重要的意义。

七、我公司已有的“圈地”专利

v速配式加药器（专利号：ZL200620095267.4）

v可配药式药品复合包装（专利号：ZL2006200096281.6）

v粉水针预混合注射器两头针（专利号：ZL200620095053.7）

v无底西林瓶（专利号：ZL200620095055.6）

v急用式注射器（专利号：ZL200620095054.1）

v 一直以来，药品营销的演变普药新到新普药，其过程繁杂纷纷。引入药械组合概念后，通过实用新型和外观设计的创新即可开展多项药品“整容”。

v 我公司拥有的实用新型一次性粉、水针滤药器，外观设计的复合包装以及“圈地”的多项专利，如将这几项专利配套使用在输液配药抽取粉、水针输液制剂时对3μm以上的不溶性微粒进行一次过滤，能减少用药风险，加强了输液安全性。与药品配套使用，增加了药品的附加值。

八、一品两规

v 根据中华人民共和国卫生部令第　53　号。《处方管理办法》第四章，处方的开具。第十六条　医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

九、专利“整容”的优势以及必要性

v 鉴于不溶性微粒的广泛存在，我们发明该项专利产品，用于静脉输液过程中，以达到去除3μm以上不溶性有害微粒的最终目的。

v1、减少静脉输液过程中的微粒污染，大大加强了输液过程中的安全性。

v2、产品的附加值增加，目前市场上的滤药器每支的价格为30~50元之间，将药品中加入滤药器后，每支药价格增加20~30元。

十、预期市场

可以与众多产品配套使用，操作简便，此项专利的实施有着巨大的实际意义和经济利益，为以后药品的发展带来了广阔的前景。

友情连接

友情连接